Wir haben eine aktive Gemeinschaft von Patienten mit kraniozervikaler Instabilität entwickelt, die unserem PICL-Verfahren folgen. Was gehört also zur Durchführung dieses Verfahrens? Es ist eine ganze Menge, also lassen Sie uns tiefer eintauchen.
CCI und PICL
CCI steht für kraniozervikale Instabilität, was bedeutet, dass die Bänder, die den Kopf halten, zu locker sind. Um dieses Problem zu lösen, haben wir ein neues Verfahren entwickelt, das PICL genannt wird und für „Perkutane Implantation der CCJ-Bänder“ steht.
Dies ist immer noch ein experimentelles Verfahren, das bereits viele Leben verändert und Patienten geholfen hat, eine komplizierte obere Halswirbelsäulenfusion zu vermeiden. Um mehr zu erfahren, sehen Sie sich mein Video unten an:
Was gehört zum PICL-Verfahren?
Angesichts des Interesses der Patienten mit CCI an diesem Verfahren gibt es viele Fragen. Da das Verfahren noch nicht von der Versicherung abgedeckt wird, haben einige gefragt, warum es mehr kostet als ihre Zuzahlung und Selbstbeteiligung, wenn sie sich für eine invasivere Halswirbelsäulenfusion entscheiden.
Sie haben auch gefragt, warum wir kein anderes Regenexx-Zentrum autorisieren, dieses Verfahren durchzuführen. Die einzige Möglichkeit, diese Fragen zu beantworten, besteht darin, einen Blick hinter die Kulissen zu werfen, um all die Dinge zu verstehen, die zu einem ordnungsgemäß durchgeführten PICL-Verfahren gehören:
Entwicklung des Verfahrens
Niemand hatte jemals zuvor versucht, diese Bänder unter Röntgenführung mit Kontrastmittel zu injizieren, bevor ich es 2014 versucht habe. Es handelt sich dabei um die Alar-, apikales und transversalen Bänder. Daher war alles neu. Tatsächlich wussten wir nicht einmal, ob diese Bänder auf diese Weise erreicht werden könnten, bis zur ersten Injektion.
Wir mussten herausfinden:
- Wie der Patient positioniert werden sollte;
- Wie der Bereich am hinteren Teil des Rachens steril gehalten werden kann, während er injiziert wird;
- Wie der Mund offen gehalten und die Zunge mit etwas niedergedrückt werden kann, das leicht durchröntgt werden kann;
- Wie die Nadel auf dem Fluoroskop sichtbar gemacht werden kann;
- Wo sich die eigentlichen Bänder im Verhältnis zu den knöchernen Orientierungspunkten befinden;
- Wie eine Infektion verhindert werden kann;
- Wie der Zugang zu verschiedenen Bändern maximiert werden kann.
Dies ist nur eine kurze Liste.
Entnahme des Knochenmarks
Aufgrund von Bedenken hinsichtlich einer Infektion in diesem Bereich haben wir für die Knochenmarkaspiration auf eine vollständige chirurgische Vorbereitung und Abdeckung umgestellt.
Diese Technik ist ebenfalls spezialisiert, um die Anzahl der Stammzellen im entnommenen Sample zu maximieren. Dies dauert länger als die durchschnittliche Knochenmarkaspiration, die in der durchschnittlichen Klinik unter Verwendung von Knochenmarkkonzentrat durchgeführt wird.
Verarbeitung des Knochenmarks
Dies ist ein kritischer Schritt und einer der Hauptgründe, warum wir es nicht zulassen, dass Standorte außerhalb unseres Büros in Colorado das PICL-Verfahren durchführen. Colorado ist einzigartig, da es über eine große C-GMP-Luftbehandlungs-ISO-7-Anlage zur Zellverarbeitung verfügt.
Das Knochenmarkaspirat wird dann von hochqualifizierten und überwachten Technikern verarbeitet, die nur in ISO-5-sterilen Hauben arbeiten dürfen. In dieser Umgebung, die einen höheren Standard als die saubersten Operationssäle aufweist, wird ständig auf Kontaminationen überwacht.
Diese Techniker stellen dann hochdosiertes Knochenmarkkonzentrat her. Die Kosten für diese Einrichtung? Alles in allem etwa eine Million USD, um eine Einrichtung wie diese zu bauen und auszustatten.
Warum ist das nötig? Eine Infektion bei einem PICL-Verfahren aufgrund von kontaminiertem Knochenmark könnte ein lebensbedrohliches Ereignis sein.
Hier ist eine öffentliche Mitteilung, die betont, warum Sie sehr wählerisch sein sollten, wo Sie Ihr PICL-Verfahren durchführen lassen:
Tauchen Sie ein in eine detaillierte Analyse des PICL-Verfahrens mit Alex Oxford und Dr. John Schultz.
Ein Mundstück
Das Problem, das wir hatten, war, dass jedes Mundstück, das wir betrachteten und das den Mund offen halten und die Zunge nach unten drücken konnte, um das Verfahren zu ermöglichen, aus Metall bestand und nicht durchröntgt werden konnte.
Schließlich fanden wir ein Kunststoff-Mundstück, das für den gastrointestinalen Gebrauch entwickelt wurde, aber es war bestenfalls mittelmäßig.
Also machten wir uns daran, unser Eigenes zu entwerfen, und ließen viele verschiedene Iterationen im 3-D-Druck herstellen, bis wir uns schließlich für zwei Modelle in jeweils mehreren Größen entschieden.
Während ein Design bei Patienten mit einer bestimmten Mund- und Gesichtsstruktur besser funktionierte, war das andere Design bei Patienten mit einer anderen Anatomie besser geeignet. Eines der beiden wird hier gezeigt.
Wir haben Zehntausende von Dollar für das Design, die Prototypenentwicklung und die Produktion dieser Mundstücke für den eigenen Gebrauch in unserer Praxis ausgegeben.
Reinigung und Visualisierung des zu injizierenden Bereichs
Es gibt wirklich nur eine beste Methode, um den hinteren Teil des Rachens, wo wir die Nadeln beim PICL-Verfahren platzieren, zu „sehen“, und das ist die Endoskopie.
Das bedeutet, dass das flexible Rohr, das normalerweise von HNO-Chirurgen verwendet wird, in den Mund eingeführt wird, um die Injektionsstelle zu visualisieren und zu reinigen.
Es ist entscheidend, den hinteren Teil des Rachens sauber zu halten, um zu vermeiden, dass Bakterien in den oberen Nackenbandbereich gelangen, was eine meningitisartige Infektion verursachen könnte. Endoskope kosten in der Regel etwa 40–70 Tausend Dollar.
Anästhesie
Eine der Herausforderungen des PICL-Verfahrens besteht darin, dass der Patient unter intravenöser Anästhesie in den Schlaf versetzt wird, aber die Injektion in demselben Raum erfolgt, den der Patient zum Atmen (den Atemweg) nutzt.
Zusätzlich muss der Rachen des Patienten trocken gehalten werden. All dies ist technisch weitaus anspruchsvoller als die durchschnittliche Wirbelsäuleninjektion.
Platzierung der Nadeln
Dies erfordert C-Bogen-Fluoroskopie und ein tiefes Verständnis der oberen Halswirbelsäulenanatomie.
Das Fluoroskop selbst erfordert einen Röntgentechniker sowie einen bleigeschützten Raum.
Diese Maschine kostet etwa 130.000 Dollar, und der Raum kostet noch mehr.
Weitere Expertise
Viele dieser CCI-Patienten haben auch Schäden an den oberen Halswirbelgelenken und anderen betroffenen Bändern. Nehmen wir zum Beispiel die Facettengelenke C0-C1 und C1-C2.
Nur sehr wenige Ärzte verstehen, wie man diese Verfahren sicher durchführt, und noch weniger haben eine signifikante Anzahl davon durchgeführt. In der Medizin, wie auch in anderen Bereichen, fördert Häufigkeit die Kompetenz.
Für C0-C1 würde ich schätzen, dass wir in den USA nur etwa 100 Ärzte haben, die mehr als 20 dieser Injektionen durchgeführt haben.
Warum?
Die Wirbelarterie ist in der Nähe, und die meisten Ärzte meiden dieses Gebiet, da man die Öffnung dieses Gelenks auf dem Röntgenbild nicht visualisieren kann.
Wenn wir die erforderliche Anzahl von C0-C1-Eingriffen pro Arzt auf 100 erhöhen würden, was die Mindestanzahl wäre, um ein höheres Maß an Kompetenz zu erreichen, blieben wahrscheinlich nur eine Handvoll Ärzte in den USA oder Europa übrig.
Wie viele haben wir durchgeführt? Ich habe meinen Büroleiter die Anzahl der C0-C1- und C1-C2-Eingriffe ermitteln lassen, die wir in den letzten etwa 5 Jahren durchgeführt haben, und die Zahl belief sich auf 2.000! Es ist sehr wahrscheinlich, dass es keine Klinik auf der Welt gibt, die in diesem Zeitraum auch nur annähernd 200 erreicht hätte.
Zusätzlich haben wir eine neue Methode zur Injektion dieses Gelenks entwickelt und veröffentlicht (1).
Das Fazit? Am Ende des Tages gibt es viele gute Gründe, warum das PICL-Verfahren nur an unserem Standort in Broomfield, Colorado, durchgeführt wird. Es gibt auch Gründe, warum es weitaus mehr ist als nur eine einfache Injektion. Tatsächlich habe ich hier nur einige wenige aufgelistet.
Erkrankungen, bei denen das PICL-Verfahren als Behandlung eingesetzt wird
Referenzen:
(1) Centeno C, Williams CJ, Markle J, Dodson E. A New Atlanto-Occipital (C0-C1) Joint Injection Technique. Pain Med. 2017 Oct 27. doi: 10.1093/pm/pnx256.
Patienten-Fragebogen?
Um diese Frage zu beantworten, füllen Sie das untenstehende Patienten-Formular aus, um eine neue Patientenbewertung anzufordern, und ein Patientenberater wird sich mit Ihnen in Verbindung setzen, um Ihre nächsten Schritte zu bestimmen.
Ihre einstündige Bewertung, entweder in der Praxis oder per Telemedizin, wird von einem der weltweit führenden Experten im Bereich der interventionellen Orthopädie durchgeführt.